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瓶裝藥液頻繁出現(xiàn)問題玻璃瓶檢測勢在必行

時間：2020-05-10 發(fā)布：賽成儀器

食藥監(jiān)局多次爆出利巴韋林等醫(yī)藥玻璃瓶檢測藥液存在異物

　　為保證注射藥液等藥品的使用安全、維護(hù)病人的利益，加強(qiáng)藥品玻璃瓶檢測工作勢在必行。　
　　近年來，瓶裝藥液被發(fā)現(xiàn)存在“可見異物”的現(xiàn)象頻繁發(fā)生，從16年到現(xiàn)在，相關(guān)食品藥品監(jiān)局在抽檢中先后在河南某制藥、江蘇某制藥、江西某藥業(yè)、成都某藥業(yè)等多批次藥液、注射液中均檢查處“不合格”注射液。
　　造成玻璃瓶內(nèi)注射藥液存在“異物”的原因有很多，如原材料質(zhì)量問題，設(shè)備、環(huán)境不達(dá)標(biāo)，生產(chǎn)工藝管理不到位等。這些帶有異物的藥液不僅污染藥液，帶來藥液藥效減弱、失效；，更嚴(yán)重的會進(jìn)入病人血管等，危害人體健康。據(jù)專家表示，一旦異物進(jìn)入人體，嚴(yán)重的可引起毛細(xì)血管阻塞、肉芽腫等。
　　天津市食藥質(zhì)檢機(jī)構(gòu)藥包材檢測主任劉言解釋，除了藥物本身的生產(chǎn)工藝問題，引起此種問題的很重要的原因，就是玻璃瓶的質(zhì)量不達(dá)標(biāo)。玻璃瓶本身并非性能非常穩(wěn)定，所承裝的藥液，均有不同程度的偏酸偏堿性，時間久了，對玻璃瓶均有一定的侵蝕，造成玻璃瓶壁脫屑、剝離等。這些都必須在玻璃瓶等藥包材檢測范圍之內(nèi)。
　　隨著國內(nèi)藥包材管理的逐漸重視與加強(qiáng)，藥品玻璃瓶檢測逐漸受到重視。玻璃瓶除了在加工燒制時要嚴(yán)格控制，在成型投入使用之中要經(jīng)過全方位的玻璃瓶檢測，如內(nèi)應(yīng)力測試、垂直軸偏差測試、玻璃瓶耐內(nèi)壓力測試、玻璃耐水性測試等。

濟(jì)南賽成旗下醫(yī)藥玻璃瓶“玻璃顆粒耐水性試驗裝置”

　　作為國內(nèi)致力于藥包材檢測儀器等研發(fā)領(lǐng)軍企業(yè)，濟(jì)南賽成電子科技有限公司十余年來不斷堅持創(chuàng)新品牌與行業(yè)追蹤新標(biāo)準(zhǔn)，在藥用玻璃瓶相關(guān)性能檢測中，推出了玻璃顆粒耐水性試驗裝置、多款玻璃偏光應(yīng)力儀、垂直軸偏差測量儀、瓶壁測厚儀等藥瓶玻璃瓶檢測儀器。

　賽成玻璃顆粒耐水性試驗裝置、內(nèi)表面耐水性儀器符合藥包材玻璃瓶標(biāo)準(zhǔn)YBB00252003、ISO720-1985等試驗條件、原理與方法，可以專業(yè)用于解決上述提到的玻璃瓶耐水、耐腐蝕性能檢測問題。

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